Name: Regolamentazione delle impurità genotossiche nei prodotti farmaceutici (en Italiano)
Price: 70830.00 CLP
Availability: InStock
Author: Maithani, Mukesh ; Gupta, Vikas ; Bansal, Parveen
ISBN: 9786205647615

portada Regolamentazione delle impurità genotossiche nei prodotti farmaceutici (en Italiano)

Formato

Libro Físico

Autor

Editorial

Idioma

Italiano

N° páginas

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

22.9 x 15.2 x 0.3 cm

Peso

0.10 kg.

ISBN13

9786205647615

Categorías

Farmacología

Regolamentazione delle impurità genotossiche nei prodotti farmaceutici (en Italiano)

Vikas Gupta (Autor) · Parveen Bansal (Autor) · Mukesh Maithani (Autor) · Edizioni Sapienza · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Regolamentazione delle impurità genotossiche nei prodotti farmaceutici (en Italiano)"

Le impurità nei prodotti farmaceutici sono sostanze chimiche superflue che rimangono con gli ingredienti farmaceutici attivi (API) o si sviluppano durante la formulazione o con l'invecchiamento degli ingredienti farmaceutici e della formulazione. La presenza di queste sostanze chimiche superflue, anche in piccole quantità, può alterare la sicurezza e l'efficacia del prodotto farmaceutico. Alcune di queste impurità, note anche come impurità genotossiche (IG), potrebbero essere mutagene o cancerogene e causare effetti negativi sul corpo umano anche in tracce. Materiali di partenza, reagenti, intermedi, prodotti secondari e prodotti di degradazione sono spesso presenti come impurità negli ingredienti farmaceutici attivi. Esistono diverse linee guida e documenti di posizione regolatori incentrati sul controllo della quantità di impurità entro limiti specifici. La presente raccolta fornisce un resoconto delle informazioni aggiornate sulle IG e passa in rassegna gli aspetti normativi relativi alle IG negli ingredienti farmaceutici attivi/formulazioni di farmaci. Viene inoltre descritta con precisione una discussione dettagliata sulle strategie di controllo nel contesto delle IG.